Ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) je 24. avgusta 2022 odobrila ibrutinib za zdravljenje pediatričnih bolnikov, starejših od 1 leta, s kronično boleznijo presadka proti gostitelju (cGVHD), ki prejemajo ibrutinib po neuspehu eno- ali večlinijskega sistemskega zdravljenja. Odobrena indikacija je predvsem za pediatrične bolnike, s skupno stopnjo odziva 60 % v 25. tednu, zdravila pa vključujejo kapsule, tablete in peroralne suspenzije.
Ibrutinib, zaviralec BTK, ki ga je sorazvilo podjetje Pharmacyclics/Johnson & Johnson, je zaviralec kinaze, ki je bil predhodno odobren za zdravljenje kronične limfocitne levkemije, pa tudi celičnega limfoma in drugih bolezni.
Suntech se osredotoča na razvoj in proizvodnjo farmacevtskih intermediatov in aktivnih farmacevtskih učinkovin z uporabo zelene tehnologije. Trenutno je naše podjetje razvilo tri intermediate ibrutiniba, vključno s C AS: 143900-44-1, C AS: 330792-70-6 in C AS: 330786-24-8, ki so bili vsi komercializirani v proizvodnji tovarn GMP. Med njimi je intermediat C AS: 143900-44-1, proizveden s kemijsko-encimsko tehnologijo, ki ima prednosti varstva okolja, nizke cene in visoke kakovosti. Vabljeni k posvetovanju in sodelovanju!
Čas objave: 4. november 2022