Ameriška agencija za hrano in zdravila (FDA) je 24. avgusta 2022 odobrila ibrutinib za zdravljenje pediatričnih bolnikov, starejših od 1 leta, s kronično reakcijo presadka proti gostitelju (cGVHD), ki prejemajo po neuspehu 1- ali večlinijskih sistemsko terapijo.Odobrena indikacija je predvsem za pediatrične bolnike, s skupno stopnjo odziva 60 % v 25. tednu, formulacije zdravil pa vključujejo kapsule, tablete in peroralne suspenzije.
Ibrutinib, zaviralec BTK, ki so ga skupaj razvili Pharmacyclics/Johnson & Johnson, je zaviralec kinaze, ki je bil predhodno odobren za zdravljenje kronične limfocitne levkemije ter celičnega limfoma in drugih bolezni.
Suntech se osredotoča na razvoj in proizvodnjo farmacevtskih intermediatov in API-jev z uporabo zelene tehnologije.Trenutno je naše podjetje razvilo tri vmesne izdelke ibrutiniba, vključno s C AS: 143900-44-1, C AS: 330792-70-6, C AS: 330786-24-8, ki so bili vsi komercializirani v proizvodnji tovarn GMP .Med njimi je intermediat C AS: 143900-44-1 proizveden s kemično-encimsko tehnologijo, ki ima prednosti zelenega varstva okolja, nizke cene in visoke kakovosti.Vabljeni k posvetovanju in sodelovanju!
Čas objave: Nov-04-2022